Dilatrend 14

+

Dilatrend Karvedilolis, 6,25mg, tabletas Vartojimas: vartoti por quemadura Registratorius: Roche Lietuva, UAB, Lietuva Receptinis: mediagos Receptinis Sudedamosios: 1. Karvedilolis KAS YRA Dilatrend IR KO NUO JIS VARTOJAMAS Dilatrend 6,25 mg comprimidos yra apvalios, geltonos, SU yme abejose pusse Jose yra po 6,25 mg veikliosios mediagos karvedilolio. Dilatrend 12,5 mg comprimidos apvalios yra, oranins rausvai, Do YME abejose pusse Jose yra po 12,5 mg veikliosios mediagos karvedilolio. Dilatrend tabletas de 25 mg apvalios yra, baltos, Do yme abejose pusse José po yra 25 mg veikliosios mediagos karvedilolio. Karvedilolis priklauso vadinamj beta adrenablokatori ir kraujagysles pleiani vaist grupei. J galima vartoti irdies ligoms ir padidjusiam kraujospdiui gydyti. Dilatrend 6,25 mg, 12,5 mg Dilatrend, tabletas Dilatrend 25 mg tiekiamos pakuotmis po 30 tablei. Dilatrend tabletse yra karvedilolio, kuris beta yra adrenoblokatorius ir kraujagysles pleiantis vaistas. Jis vartojamas krtins anginai (stenokardijai) ir lengvam, apysunkiam ir sunkiam irdies veiklos nepakankamumui gydyti. Pat Dilatrend taip vartojamas kraujospdiui padidjusiam (didelio kraujospdio ligai) gydyti. Kai Dilatrend vartojamas padidjusiam kraujospdiui ar krtins anginai gydyti, reikia tabletes vartoti, kuriose yra didesns veikliosios mediagos dozs (12,5 mg ir 25 tabletes mg). 2. KAS INOTINA PRIE VARTOJANT Dilatrend Dilatrend vartoti draudiama: - astmos bronch dl ar kit plaui lig Buvo atsirads dusulys (voktimas) - neseniai pablogjo irdies veiklos nepakankamumas ar organizme rykiai kaupiasi skysiai IR Jums Ven virkiama irdies veikl gerinani vaist - sergate Kepen liga - sutriks irdies laidumas (ar yra irdies laidiosios sistemos blokada) - kada nors karvedilolis ar apostar kuri kita sudedamoji io Väistö mediaga SUKL reakcij blog. Jei yra Jums apuesta Kuri i prieasi, pasitarkite Do Savo gydytoju ar vaistininku. Speciali atsargumo reikia priemoni: apuesta Jei kur emiau pateikiam klausim atsakysite, nevartokite io Väistö, kol nepasitarsite Do Savo gydytoju. - Gal Jums sak, kad Js IrDI plaka pernelyg LTAI - Gal Jums sak, kad sergate liga, kuri vadinama Princmetalio (Prinzmetal) krtins angina de pecho - Gal Jus kamuoja Koks nors KITAS irdies veiklos sutrikimas - Gal buvo kaip nors sutrikusi Js Kepen, inkst skydliauks ar veikla - Ar sergate cukriniu diabetu - Gal turite feochromocitom (antinksi Navik, dl kurio labai padidja kraujospdis) - Ar sergate odos liga, kuri vadinama vyneline (psoriaze) - Gal sutrikusi Js kraujotaka (daniausiai PIRT), turite vadinamj Reino (Raynaud) sindrom - apuesta vartojate Ar kokius kitus vaistus nuo irdies lig ar padidjusio kraujospdio, lona j diuretikus (skysius varanias tabletes), kalcio Kanal blokatorius (pvz diltiazem.), klonidin ar digoksin - Gal vartojate vaist, kuris vadinamas cimetidinu - Gal vartojate vaist, kuris vadinamas ciklosporinu - Gal vartojate vaist, kuris vadinamas rifampicinu (tuberkuliozei gydyti) - Gal vartojate vaistus, kurie inomi kaip monoaminooksidazs inhibitoriai (depresijai gydyti) - Gal vartojate vaist, kuris vadinamas klonidinu (migrenai, menopauziniam kario pylimui, padidjusiam kraujospdiui ar Tourette sindromui gydyti) - Gal kada nors Jums buvo kilusi rimta alergin reakcija, ar Jums taikomas nujautrinamasis gydymas - Ar neiojate kontaktinius lius Ntumas Jei pastojote jau vartodamos vaist, nedelsdamos kreipkits Savo gydytoj. indymo laikotarpis Tyrimais Do gyvnais nustatyta, kad karvedilolis ar jo metabolitai isiskiria motinos Pien. Ar karvedilolio patenka promotores Pien, neinoma. Dl a motinai, vartojaniai karvedilol, kdikio indyti nepatartina. Vairavimas ir valdymas mechanizm Jei gerdami tabletes jauiats pavarg ar apsvaig, turtumte nevairuoti automobilio ir nepriirti veikiani rengini. Privalote vengti gerti alkoholini sombrío, nes es decir simptomai gali dar sustiprti. Svarbi apie informacija kai kurias pagalbines Dilatrend mediagas Sudtyje yra laktozs ir sacharozs. Jeigu yra gydytojas Jums Saks, kad netoleruojate Koki nors angliavandeni, kreipkits j prie praddami vartoti vaist. 3. Kaip vartoti Dilatrend Svarbu vartoti taip vaist, kaip nurod gydytojas Js. Väistö etiketje bus nurodyta po kiek tablei gerti. Tabletes reikia gerti du kartus por dien atasco de Gali prireikti keisti kit Js vartojam vaist ar Dilatrend doz. Jei operacijos dl Jums btinas nuskausminimas, ligonins pasakykite gydytojams, kad vartojate karvedilol. Pavartojus por didel Dilatrend doz K daryti, jei Väistö perdozavote Jei igrte pernelyg daug tablei (Väistö perdozavote), Galite pajusti, kad svaigsta Galva, alpulys apima, Stinga oro / vokiate ar pavarg esate nepaprastai. Nedelsdami kreipkits artimiausios ligonins apsinuodijim skyri arba pranekite Savo gydytojui. Pamirus pavartoti Dilatrend Jei pamirote igerti vien Doz, nesirpinkite. kit Gerkite doz pat tuoj, Kai tik prisiminsite, Do slyga, jei Sekani doz Reiks negreit gerti. Sekani tableta gerkite prastu laiku gerti dvigub doz draudiama Kaip nustoti vartoti vaist Gerdami Dilatrend, nepamirkite ir toliau irdies nepakankamumo gydyti kitais vaistais, kuriuos Patar vartoti gydytojas. Nenustokite vartoti Dilatrend tablei staiga, nepasitar apie tai Do Savo gydytoju. Jeigu staiga liausits ​​gr NIC tabletes, Jums gali atsirasti alutinis poveikis. Gydytojas pasakys, kaip MANT doz ir kada nebevartoti io Väistö. Jei taip pat vartojate klonidin, niekada nenustokite jo vartoj, nebent taip nurodyt Js gydytojas. 4. Galimas ALUTINIS poveikiS Dilatrend, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti alutin poveik. Jei Jums pirm kart atsiranda odos pakitim (pvz. BRIMAS ar nieulys) ar pradedate sunkiai alsuoti, kaip galima greiiau pasakykite Savo gydytojui (nenustokite staiga vartoti tablei). Kai kuriems monms, YPA kai es vaistas pradedamas vartoti pirm kart, gali atsirasti svaigulys (stojantis YPA), stiprus nuovargis, Galvos skausmas, leiktulys (pykina ir vemiama), taip pat viduriavimas ar viduri ukietjimas. es decir simptomai paprastai esti lengvi ir Trunka Neilgai. Kai kurie mons pastebi, kad pakito j MIEGAS, atsirado prislgta nuotaika (depresija), pernelyg LTAI plaka IrDI (galbt dl a alpstama ir apima Sunkus nuovargis), rankos ir kojos vis BNA Altos, patino / pabrinko DOP ar kulknys, dilgioja ar maudia Rankas kojas ar. Kai kuriems monms gali ugulti nos, atsirasti astmos ar sunkaus kvpavimo poymi. Gali svoris kno didti, Kai kuriems sergantiesiems irdies veiklos nepakankamumu iek tiek padidti cholesterolio (riebal) koncentraciją kraujyje. Kai kuriems monms gali atsirasti krtins skausm, panai Gripo simptom, regjimas sutrikti, Diti burna akys ir, prakaitavimas padidti, pakisti Kepen veiklos mgini, Kraujo tyrim duomenys, labai suretti pulsas ar pakisti lapinimosi danis. Jei sergate liga, vadinamuoju protarpiniu lubumu (kai kojos blogai aprpinamos krauju ir einant staiga jas Pradeda skaudti), vartojant vaist Js ligos simptomai gali pablogti. Yra praneim apie Retus VYR lytins bejgysts (sutrikusios erekcijos) atvejus. Tai gali BTI dl vartojamo prieasi kit Väistö ar. Labai retai kai kuriems monms greitai atsiranda mlyni (kraujosruv) ar ima kraujuoti (pvz. Danten i arn ar). Labai retai gali pasitaikyti laikinas inkst veiklos nepakankamumas, dl kurio maja kiekis lapimo, nieti desde ir galbt pabrinksta kojos, rankos ir veidas (atsiranda edema). Jei btina, gydytojas Väistö doz gali pakeisti. Jei Jums atsirado i ar Koki nors kit Nerim keliani simptom, pasakykite apie tai Savo gydytojui. Jei sergate cukriniu diabetu, pradjus vartoti Dilatrend, gliukozs (cukraus) koncentracij Jums Reiks nustatinti daug atidiau, nes es vaistas gali maskuoti ankstyvuosius labai sumajusios cukraus koncentracijos kraujyje poymius. Jei Jums atsirado apostar Koks IAME lapelyje nemintas alutinis poveikis, pasakykite tai apie savo gydytojui ar vaistininkui. 5. Dilatrend laikymo SLYGOS Laikykite vaist vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne auktesnje kaip 25 C temperatroje gamintojo pakuotje, kad preparatas bt apsaugotas nuo viesos ir drgms. Nebevartokite io Väistö, prajus hormiga etikets nurodytam jo tinkamumo laikui. Jei pastebjote Koki nors tablei gedimo poymi, kreipkits vaistinink, kuris patars k daryti. Jei gydytojas nusprs Js nebegydyti iuo vaistų, visados ​​nesuvartotas tabletes grinkite vaistininkui. Pasilaikykite jas tik tuomet, jei taip patart Js gydytojas. Prisiminkite es vaistas skirtas Jums. Tik gydytojas gali j JUMS irayti. Niekuomet neduokite jo kitiems. Jis gali jiems pakenkti, jei neta j negalios simptomai pat tokie kaip Js. Kiekvienoje tabletje yra 6,25 mg karvedilolio. Pagalbins mediagos nurodytos 6.1 skyriuje 4. KLINIKIN INFORMACIJA 4.1 Terapins indikacijos Ltinis simptominis irdies nepakankamumas: Dilatrend vartojamas kaip papildomas vaistas stabiliam lengvam, vidutinio sunkumo arba sunkiam irdies nepakankamumui gydyti TIEMS pacientams, kuri Kraujo tris normalus ir kurie gydomi prastiniais medikamentais, pvz. diuretikais, digoksinu, AKF inhibitoriais. 4.2 Dozavimas ir vartojimo BDAs Tabletes reikia nuryti usigeriant skysiu. Sergantys SLN pacientai Dilatrend turi vartoti valgydami. Simptominis ltinis irdies funkcijos nepakankamumas Pradti gydyti Dilatrend preparatu galima tik priirint ligonins gydytojui, tai prie visapusikai vertinus paciento bkl. Ruoiantis toliau didinti Doz, medikas Profesionālās, turintis irdies funkcijos nepakankamumo gydymo patirties, dozs didinimo dien privalo klinikai vertinti paciento bkl, kad bt sitikinta, ar jo klinikin bkl Iliko StAbILI. Pacientui, irdies kurio funkcijos nepakankamumas po paskutinio apsilankymo pas gydytoj pablogjo ar yra dekompensuoto, taip pat nestabilaus irdies funkcijos nepakankamumo poymi, karvdilolio dozs didinti jokių bdu negalima. Dormita privalu didinti, atsivelgiant poreik paciento individual. Prie pradedant gydyti karvediloliu pacientus, kurie vartoja diuretikus IR / arba digoksin, ir / arba AKF inhibitorius, i vaist dozs turi BTI pastovios. Suaugusiesiems Pradjus gydyti, pirmsias DVI savaites patartina Väistö skirti po 3.125 mg du kartus por par. Jei i doz toleruojama, vliau, ne DANIAU kaip kas DVI savaites doz reikia palaipsniui didinti iki 6,25 mg du kartus por par, vliau 100 mmHg, gali blogti inkst IR / arba irdies funkcija. Dl, prie didindamas kiekvien Doz, gydytojas privalo vertinti i pacient inkst funkcij ir nustatyti, ar nesustiprjo irdies funkcijos nepakankamumas, ar neisipltusios kraujagysls. Jei laikinai pablogjo irdies funkcijos nepakankamumas, isiplt kraujagysls ar organizme kaupiasi skysiai, pacient galima gydyti parenkant diuretik ar AKF inhibitori dormita, keiiant Dilatrend doz ar io laikinai Väistö IVIS nebeskiriant. tokioms Esant slygoms, karvedilolio dozs negalima didinti tol, kol stabilizuojasi pablogjusio irdies funkcijos nepakankamumo ar kraujagysli isipltimo simptomai. Jei Dilatrend nebevartojamas la Más nei savaites DVI, patartina juo vl pradti gydyti, po skiriant 3.125 mg du kartus por par ir doz didinti taip pat, kaip buvo nurodyta aukiau. Pagyvenusiems pacientams Dozuojama kaip suaugusiesiems. Vaikams Ar vaistas Saugus IR veiksmingas vaikams (jaunesniems kaip 18 MET), nenustatyta. Dilatrend negalima skirti pacientams, kuriems dl rykaus skysi kaupimosi ar hiperhidracijos btinas intraveninis inotropinis gydymas. Dilatrend pacientams neskirtina, kurie Serga obstrukcine kvpavimo tak liga, taip pat kai sutrikusi funkcija Kepen, padidjs jautrumas karvediloliui ar apuesta kuriai kitai sudedamajai tablei daliai. Kaip kit de ir adrenoblokatori, Dilatrend negalima skirti pacientams, kuriems buvo bronch spazm ar bronch astma. yra II ir III blokada laipsnio AV (nebent statytas nuolatinis stimuliatorius), Ryki bradikardija (85 mmHg), metabolin acidoz ir feochromocitoma (iskyrus atvejus, kai liga pakankamai kontroliuojama adrenoblokatoriais). 4.4 Especiales spjimai ir atsargumo priemons vartojant preparac Didinant Dilatrend doz sergantiesiems ltiniu irdies funkcijos nepakankamumu, irdies funkcijos nepakankamumas gali dar labiau pablogti ar organizme kauptis skysiai. Atsiradus iems simptomams, reikia tikslinti diuretik Doz, o Dilatrend dozs nedidinti tol, kol paciento bkl vl grifos StAbILI. Kartais gali prireikti MANT Dilatrend doz ar laikinai jo IVIS nebeskirti. Tokie epizodai nesutrikdo tolesnio skmingo Dilatrend dozs didinimo. Turintiems padidjus kraujospd ir sergantiems ltiniu irdies funkcijos nepakankamumu pacientams, kurie gydomi digoksinu, diuretikais IR / arba AKF inhibitoriais, Dilatrend reikt skirti atsargiai, nes IR digoksinas, ir Dilatrend gali ltinti AV laidum. Kaip ir kiti vaistai, pasiymintys adrenoblokuojamu poveikiu, Dilatrend gali maskuoti sergani cukriniu diabetu pacient ankstyvuosius mios hipoglikemijos poymius. Nuo insulino priklausomiems pacientams i viso Geriau skirti kit nei beta vaist adrenoblokuojani. Jei Dilatrend vartoja sergantys cukriniu diabetu pacientai, gali BTI sunkiau kontroliuoti gliukozs koncentracij j kraujyje. Dl, kai Dilatrend pradedama vartoti ir didinama jo Doz, btina reguliariai ir nuolat tikrinti gliukozs koncentracij kraujyje ir atitinkamai tikslinti gliukozs koncentracij mainant gydym. Pastebta, kad vartojant Dilatrend pacientams, sergantiems ltiniu irdies funkcijos nepakankamumu ir turintiems ma kraujospd (sistolinis kraujospdis 100 mmHg), sergantiems iemine irdies liga bei difuzine kraujagysli liga IR / ar inkst funkcijos nepakankamumu, inkst funkcija gali laikinai dar la Más pablogti. Kai sergantiesiems ltiniu irdies nepakankamumu esti i rizikos veiksni, didinant Dilatrend Doz, btina nuolat tikrinti pacient inkst funkcij, ir jei veiklos inkst j nepakankamumas sunkja, Väistö nebevartoti arba jo MANT doz. TIEMS pacientams, kurie neioja kontaktinius lius reikt paaikinti, kad vaistas gali MANT AAR skyrimsi. Nors NRA praneim, kad nustojus vartoti vaist irykt krtins angina de pecho. liautis vartoti vaist reikia palengva (por 1-2 savaites) mainant Doz, YPA TIEMS pacientams, kurie Serga iemine irdies liga, nes Dilatrend beta pasiymi adrenoblokuojamu aktyvumu. Dilatrend Galima pacientams skirti, kurie Serga periferini kraujagysli liga. beta Grynieji adrenoblokatoriai gali pagreitinti ar sustiprinti arterins kraujotakos nepakankamum. Kadangi Dilatrend taip pat bdingos alfa adrenoblokuojamosios savybs, es poveikis Didia dalimi kompensuojamas. Dilatrend, kaip ir kiti vaistai, turintys beta adrenoblokuojam savybi, gali maskuoti tirotoksikozs simptomus. Jei Dilatrend sukelia Ryki bradikardij - pulsas BNA retesnis nei 55 kartai por minut, Dilatrend doz btina MANT. Dilatrend atsargiai skirtina pacientams, turjusiems sunki padidjusio jautrumo reakcij, taip pat gaunantiems gydym desensibilizuojant, beta nes adrenoblokatoriai gali didinti ir jautrum alergenams, ir sunkinti anafilaksines reakcijas. pacientams karvedilolio Skiriant, kurie turi periferins kraujotakos sutrikim (Reino Raynaud sindrom), ligos simptomai gali pamti .. Pacientams, kurie Sirgo psoriaze, susijusia Do vartojamais adrenoblokatoriais beta, Dilatrend galima tik skirti vertinus jo naudos ir pavojaus santyk. Prie pradedant gydyti apuesta kokiu beta adrenoblokatoriumi feochromocitoma serganius pacientus, jiems btina skirti alfa adrenoblokatori. Apie Dilatrend vartojim sergantiesiems ia liga jokios klinikins patirties neturima. Dl a pacientams, feochromocitoma kuriems tariama. Dilatrend reikt skirti atsargiai. Vaistai, kuriems bdingas neselektyvus adrenoblokuojamas beta aktyvumas, sergantiesiems Princmetalio (Prinzmetal) krtins tipo angina gali sukelti krtins skausm. Nors Dilatrend dl alfa adrenoblokuojamo poveikio gali slopinti tokius simptomus, apie Dilatrend Skyrim iems pacientams klinikins patirties NRA. Dl, pacientams, kuriems tariama Princmetalio tipo krtins angina de pecho. Dilatrend reikt skirti atsargiai. Pacientams, kuri bronchai enlace spazmuoti, Gali didti kvpavimo tak rezistentikumas ir dl a sutrikti kvpavimas. Ant antrins pakuots ir informaciniame lapelyje btini emiau nurodyti spjimai. Ant antrins pakuots Nevartokite io Väistö, astmos dl jei kit ar plaui lig Jums bdavo Sunku kvpuoti (atsirasdavo voktimas). Informaciniame lapelyje Nevartokite io Väistö, astmos dl jei kit ar plaui lig Jums bdavo Sunku kvpuoti (atsirasdavo voktimas). Me Pradi pasitarkite Do Savo gydytoju ar vaistininku. 4.5 Sveika Do kitais vaistais ir kitokia Sveika Kaip ir kiti vaistai, pasiymintys beta adrenoblokuojamu aktyvumu, Dilatrend gali stiprinti Kartu vartojam kit nuo hipertenzijos vaist (pvz. Antagonista receptori alfa1) ar sukeliani hipotenzij, kaip nepageidaujamo poveikio dal, veikim. Pacientus, kurie vartoja vaist, Turint beta adrenoblokuojam savybi, ir vaist, nuo kurio gali isekti katecholamin atsargos (pvz. Rezerpin ar monoaminooksidazs inhibitorius), reikia atidiai stebti ar neatsirado hipotenzijos IR / ar rykios bradikardijos poymi. Aprayti pavieniai laidumo (labai retai Kartu ir kraujotakos) sutrikimo atvejai, kai buvo Dilatrend skirta kartu su diltiazemu. Todl, kai Kartu skiriama Dilatrend (kaip vaist kit IR, pasiyminiu beta adrenoblokuojamu poveikiu) ir verapamilio ar diltiazemo tipo kalcio Kanal blokatori, ar I klass antiaritmini vaist, btina nuolat atidiai stebti EKG ir kraujospd. Pacientams, vartojantiems Dilatrend, Me quito vaist negalima skirti ven. Dilatrend gali sustiprinti insulino ar geriamj nuo diabeto vaist poveik, todl patartina reguliariai ir nuolat tikrinti gliukozs koncentracij kraujyje. Skiriant Dilatrend kartu su digoksinu hipertenzija sergantiems pacientams, maiausia digoksino koncentraciją kraujyje gali padidti apie 16. Pradjus gydyti Dilatrend, parenkant jo doz ir baigus gydym, patartina dar atidiau nuolat kontroliuoti digoksino koncentracij. Skiriant Dilatrend kartu su IRD veikianiais glikozidais, gali ilgti AV laidumo laikas. Kai, vartojant Dilatrend kartu su klonidinu, norima baigti gydyti, pirmiausia, kelet dien prie pradedant palaipsniui MANT klonidino Doz, privalu nebeduoti Dilatrend. Karvedilolio reikt atsargiai skirti pacientams, vartojantiems mirios funkcijos induktorius oksidazi (pvz. Rifampicina), nep tuomet gali mati karvedilolio koncentraciją serume, taip pat vartojantiems mirios funkcijos inhibitorius oksidazi (pvz. Cimetidin), nes Jie gali didinti Väistö koncentracij serume. Bendrosios anestezijos metu btina atkreipti DME Galim sinergin karvedilolio ir anestetik neigiam inotropin poveik. Pradjus gydyti karvediloliu 21 pacient, kuriems persodinti inkstai ir atsirado ltin kraujagysli atmetimo reakcija, pastebta, kad iek tiek padidjo vidutin maiausia ciklosporino koncentraciją. Madaug 30 pacient, norint, kad ciklosporino koncentraciją ilikt gydomj koncentracij lygio, ciklosporino doz reikjo MANT, tuo tarpu likusiems pacientams dozs tikslinti nereikjo. Vidutinikai, visiems iems pacientams ciklosporino doz buvo sumainta apie 20. Kadangi atskiriems pacientams doz tikslinti reikjo labai nevienodai, pradjus gydyti karvediloliu, patartina nuolat atidiai nustatinti ciklosporino koncentracijas ir atitinkamai keisti ciklosporino doz. 4.6 Vartojimas ntumo ir indymo laikotarpiu Apie Dilatrend poveik nioms moterims jokios atitinkamos patirties NRA. Dilatrend skirti niosioms ir indyvms negalima, nebent laukiama nauda bt didesn nei Galimas pavojus. tyrimus Atliekant Do gyvnais, poymi joki, kad Dilatrend veikt teratogenikai, nenustatyta. Embriotoksikumas pastebtas tik skiriant dideles io Väistö dormita triuiams. Ar es decir duomenys aktuals Mogui, abejotina. Beta adrenoblokatoriai maina placentos kraujotak, dl a vaisius gimdoje gali ti arba vykti prielaikinis gimdymas. Sé que, tyrimai su gyvnais Parod, kad karvedilolis prasiskverbia pro placentos barjer ir todl taip pat reikt Turti galvoje galimos alfa beta ir adrenoreceptori blokados poveikio mogaus vaisiui IR naujagimiui pasekmes. Kaip ir nuo kit alfa beta ir adrenoblokuojamj vaist poveikio gali atsirasti perinatalini ir neonatalini sutrikim (bradikardija, hipotenzija, kvpavimo slopinimas, hipoglikemija. Hipotermija). Ponataliniu periodu yra padidjs naujagimi irdies ir plaui veiklos komplikacij pavojus. Tyrimais Do gyvnais nustatyta, kad karvedilolis ar jo metabolitai isiskiria motinos Pien. Ar karvedilolio patenka promotores Pien, neinoma. Dl a motinai, vartojaniai karvedilol, kdikio indyti nepatartina. 4.7 Poveikis gebjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pacientus, kurie vartoja Dilatrend, kaip ir kitus kraujospd keiianius vaistus, SPTI reikia, kad jei jie Junta svaigul simptomus ar panaius, taip pat nevairuot nepriirt rengini veikiani. Tai YPA svarbu pradedant ar keiiant gydym, taip pat kai pacientai Kartu igeria alkoholio. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujami reikiniai, atsirandantys sergantiesiems ltiniu irdies funkcijos nepakankamumu dl antraeili lig skirtum, pateikiami atskirai. Gydant ltin irdies funkcijos nepakankamum trombocitopenija Kraujodara Retai. Praneama apie pavienius leukopenijos atvejus. Mediag apykaita Daniausiai: padidjs KNO svoris ir hipercholesterolemija. Sergantiesiems cukriniu diabetu taip pat Danai pasitaiko hiperglikemija, hipoglikemija ir pablogjs gliukozs koncentracijos kraujyje kontroliavimas (r. 4.5. Sveika Do kitais vaistais ir kitokia Sveika). Centrin nerv Sistema Labai Danai: svaigulys, Galvos skausmas es decir reikiniai paprastai yra lengvi ir daniausiai gali pasitaikyti pradjus gydyti. Astenija (skaitant ir nuovarg). irdies ir kraujagysli Sistema Danai pasitaiko: bradikardija, hipotenzija ortostatin, hipotenzija, pabrinkimas (bendr skaitant, periferin, taip pat emiau Esani kno dali ir órgano lyties, koj, hipervolemij ir hiperhidracij). RETAI: alpulys (skaitant ir bkl prie apalpim), AV blokada ir irdies funkcijos nepakankamumas didinant doz. Virkinamasis traktas Daniausiai: pykinimas, viduriavimas ir vmimas. Oda ir jos priedai Dermatitas ir padidjs prakaitavimas. Kiti Daniausiai: sutriks regjimas. Labai retai: minis inkst veiklos nepakankamumas ir sutrikusi inkst funkcija TIEMS pacientams, kurie Serga difuzine kraujagysli liga IR / arba kuriems buvo paeista inkst veikla (r 4.4 Especiales spjimai ir atsargumo priemons vartojant..). Nepageidaujam reikini danis nepriklauso nuo dozs, iskyrus Galvos svaigim, sutrikus regjim ir bradikardij. Gydant hipertenzij ir krtins angin Jie panas kaip ir gydant ltin irdies veiklos nepakankamum, taiau, skiriant Dilatrend sergantiesiems hipertenzija ir krtins angina de pecho. j paprastai pasitaiko Reiau. Kraujo biocheminiai rodikliai ir kraujodara Praneama, kad pavieniais atvejais pakinta serumo transaminazi aktyvumas, atsiranda trombocitopenija ir leukopenija. Centrin nerv Sistema Daniausiai: svaigulys, Galvos skausmas ir nuovargis es decir reikiniai paprastai esti neryks ir daniausiai pasitaiko pradjus gydyti. Retai: prislgta nuotaika, sutriks MIEGAS, parestezija, astenija. Mediag apykaita Dl beta adrenoblokuojani vaistas savybi taip pat gali skatinti irykti latentin cukrin diabet, sunkinti cukrinio diabeto EIG ir trikdyti gliukozs koncentracijos kraujyje reguliavim. irdies ir kraujagysli Sistema Daniausiai: bradikardija, hipotenzija ortostatin, YPA pradjus gydyti. RETAI: alpulys, hipotenzija, sutrikusi periferin kraujotaka (Altos rankos ir kojos, periferini kraujagysli liga, protarpinio lubumo ir Reino de Raynaud sindromo pamjimas), blokada AV, krtins angina de pecho (skaitant ir krtins skausm), irdies funkcijos nepakankamumo ir periferins edemos simptomai. Kvpavimo Sistema Daniausiai: astma ir dusulys turintiems Polink NIC ligas pacientams. Labai retai: diag - ugulta, kvpavimas Sunkus (voktimas) IR panas Gripo simptomai. Virkinamasis traktas Daniausiai: sutriks virkinimas (simptomai pykinimas, skausmas pilvo, viduriavimas). Retai: viduri ukietjimas ir vmimas. Oda ir jos priedai Retai: odos reakcijos (pvz alerginis BRIMAS, dermatitas, dilglin nieulys, dedervin panaios reakcijos ir padidjs prakaitavimas..). Gali atsirasti psoriazini odos paeidim arba pamti jau esantys paeidimai. Kiti Daniausiai: skausmas KOJ rango IR, sumajs skyrimasis AAR. Retai: lytins bejgysts atvejai ir sutriks regjimas. retai Labai: Burnos divimas, sutriks lapinimasis ir aki sudirginimas. Praneama, kad pasitaik pavieni alergini reakcij. Simptomai ir poymiai Kai labai perdozuojama, tiktinas sudtingas poveikis irdies ir kraujagysli sistemai, pvz. hipotenzija ir bradikardija. Vliau gali irykti irdies funkcijos nepakankamumas, kardiogeninis okas IR IrDI sustoti netos. Taip pat gali sutrikti kvpavimas, spazmas bronch prasidti, vmimas, sutrikti smon ir kilti generalizuot traukuli. Por Gydymas pirmsias kelias valandas po apsinuodijimo gali BTI naudinga iplauti skrand arba sukelti vmim. Sé priemoni Prast, btina nuolat atidiai stebti ir koreguoti gyvybines funkcijas, jei reikia, intensyvios slaugos slygomis. Paciente reikia paguldyti auktielnink. Kai yra bradikardija, galima skirti 0,5-2 mg atropino ven ir / ar 1-10 mg glukagono Ven (po que, jei reikia, i jo LTO 2-5 mg por Valand lainti ven). Kartais btina irdies stimuliacija. Esant rykiai hipotenzijai, galima lainti ven skysi. Sé que, galima arba ven virkti 5-10 mikrogram noradrenalino, kartojant injekcijas pagal kraujospdio reakcij, arba, kraujospd atsivelgiant, lainti noradrenalino po 5 mikrogramus por minut. Bronch spazmus galima alinti salbutamolio ar kit agonista beta2 arba aerozoliais, jei btina, virkiant j ven. traukuliams Prasidjus, patartina i LTO ven virkti diazepamo ar klonazepamo. Kai yra sunki intoksikacija ir oko simptom, aukiau aprayt palaikomj gydym reikia TSTI gana ilgai, T. Y. Kol paciento bkl StAbILI Tampa, tiktina nes, kad pailgs pusins ​​eliminacijos periodas ir vyks karvedilolio persiskirstymas i kit vaistų prisotint AUDINI. 5. FARMAKOLOGINS SAVYBS 5.1 Farmakodinamins savybs Karvedilolis prieingai, toks pat-1 adrenoblokuojamas aktyvumas bdingas abiems enantiomerams. Karvedilolis yra stiprus antioksidantas, JIS alina reaktyvius deguonies radikalus ir slopina proliferacij. Karvedilolio ir jo metabolit savybs nustatytos in vitro IR in vivo Atliekant tyrimus Do gyvnais, IR vitro naudojant vairi lsteles mogaus punta en. Klinikiniai tyrimai Parod, kad dl karvedilolio kraujagysles pleianio ir beta adrenoblokuojamo poveikį pusiausvyros atsiranda i reikini. - Serganij hipertenzija kraujospdis maja, apostar bendras periferinis kraujagysli pasiprieinimas nekyla, kaip atsitinka vartojant grynus beta adrenoblokatorius. irdies susitraukimai iek tiek retja. Inkst kraujotaka ir inkst funkcija nepakinta. Periferin kraujotaka nesutrinka, dl a Altos rankos ir kojos (tai Danai pastebima vartojant vaistus, pasiyminius beta adrenoblokuojamu aktyvumu) esti labai retai. - Kai pacientai Serga stabilia krtins angina de pecho. Dilatrend pasiymi iemijos ir krtins anginos simptomus slopinaniomis savybmis. miniai kraujotakos tyrimai Parod, kad karvedilolis maina sistolin ir diastolin skilvelio apkrov. - Kai yra sutrikusi kairiojo skilvelio funkcija ar sergama irdies funkcijos nepakankamumu, karvedilolis gerai veikia kraujotak, kairiojo skilvelio istumiam frakcij ir jo DYD. - Apimties Didels, daugiacentri, dvigubai akl, placebo kontroliuojam mirtamumo tyrim (Copernicus) metu 2289 pacientai, sergantys iemins ar neiemins alfombras Kilm sunkiu stabiliu ltiniu irdies funkcijos nepakankamumu ir gaunantys standartin gydym, parinkti atsitiktinai vartojo arba karvedilol (1156 pacientai), placebo arba (1133 pacientai). Paciente kairiojo skilvelio sistols metu istumiamo Kraujo frakcija vidutinikai buvo maesn nei 20. Mirtamumas dl vis prieasi placebo grupje sumajo 35 (19,7 nuo), karvedilol vartojusij grupje - iki (12,8 riesgos proporcionales de Cox, p0,00013). Visi Bendrieji ivestiniai galutiniai rezultatai 0,00004). Sunki nepageidaujam reikini tyrimo metu Reiau pasitaik karvedilol vartojusiems pacientams (atitinkamai 39,0 45,4 IR). Pradjus gydyti, irdies funkcijos nepakankamumas panaiai pablogjo ir karvedilol, ir placebo vartojusi GRUPI pacientams. Rykiai irdies funkcija pablogjo Reiau, kai pacientai vartojo karvedilol (14,6) con placebo Negu (21,6). Vaistas neveikia serumo lípidos Profilio ir elektrolit. 5.2 Farmakokinetins savybs Absoliutus karvedilolio biologinis sisavinimas mogaus organizme yra apie 25. Stereoizomer biologinis sisavinimas yra nustatyta selektyvus gyvn organizme enterohepatin pradins mediagos cirkuliacija. Karvediloliui bdingas rykus pirmojo pasao metabolizmas. Susidar metabolitai intensyviai jungiasi Do gliukurono rgtimi tai Vienas pagrindini bd j kitimo. Vykstant Fenolio iedo demetilinimui ir hidroksilinimui, susidaro 3 metabolitai, pasiymintys beta adrenoreceptorius blokuojamu aktyvumu. Vidutinis karvedilolio pusins ​​eliminacijos periodas svyruoja nuo 6 iki 10 Valand. Plazmos klirensas yra Madaug 590 ml / min. Didiausia Väistö dalis eliminuojama Do tulimi. Svarbiausias alinimosi kelias Do imatomis. Maoji dalis eliminuojama por inkstus vairi metabolit pavidalu. Karvedilolio farmakokinetikai Takos turi paciento amius pagyvenusi moni plazmoje susidaro apie 50 didesn karvedilolio koncentraciją Negu Jaun moni. Tiriant Kepen ciroze serganius pacientus, nustatyta, kad jiems karvedilolio biologinis sisavinimas buvo 4 kartus, o didiausia koncentraciją Kraujo plazmoje 5 kartus didesn Negu sveik moni organizme. Kadangi daugiausia karvedilolio alinama imatomis Su, nesitikima, kad, pablogjus inkst funkcijai, organizme kauptsi reikmingas Väistö kiekis. Kai sutrikusi Kepen funkcija, dl sumajusio pirmojo pasao metabolizmo Väistö biologinis sisavinimas padidja neta iki 80. 5.3 Ikiklinikini saugumo tyrim duomenys Atliekant tyrimus Do gyvnais, joki Speciali duomen, kurie bt svarbs vartojant vaist klinikoje, nerasta (taiau r. Vartojimas ntumo ir indymo laikotarpiu) . 6. FARMACINI INFORMACIJA 6.1 Pagalbini mediag sraas Laktoz Sacharoz Povidonas Krospovidonas Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas geleies Geltonasis oksidas E172 (tik 6,25 IR 12,5 mg tabletse). 6.3 tinkamumo laikas 6,25 mg tablei 3 metai. 6.4 Specialios laikymo slygos laikyti ne auktesnje kaip 25 C temperatroje gamintojo pakuotje, kad preparatas bt apsaugotas nuo viesos ir drgms. 6.5 Pakuot ir jos turinys 30 tablei PVC / aliuminio lizdinse ploktelse. 6.6 taisykls vartojimo Väistö