Betoptic 217

+

BETOPTIC S torna allINDICE farmaci Confezione da multidosis 5 ml-1 ml Contiene: Principio Attivo: betaxololo cloridrato 2,8 mg pari una base de 2,5 betaxololo mgEccipienti: acido poli (stirene-divinil-benceno) solfonico (Amberlite IRP-69) 2 , 5 mg carbómero 974P 2,0 mg benzalconio cloruro de 0,1 mg edetato disodio 0,1 mg mannitolo 45,0 mg Acido cloridrico e / o sodio idrossido qb un pH 7,6, acqua depurata qbConfezione monodosis da 0,25 ml-1 ml Contiene: Principio Attivo: betaxololo cloridrato 2,8 mg pari una base de 2,5 betaxololo mgEccipienti: acido poli (stirene-divinil-benceno) solfonico ( Amberlite IRP-69) 2,5 mg carbómero 934P 2,0 mg mannitolo 45,0 mg Acido cloridrico e / o sodio idrossido qb un pH 7,6 acqua depurata q. b. Sospensione estéril por oculare somministrazione tópica. endoculare Ipertensione, glaucoma cronico ad angolo aperto. Betoptic S indicato nei pazienti con el glaucoma o Ipertensione endoculare sottoposti un trattamento con terapia antiglaucomatosa Multipla. 1 goccia por Occhio 2 volte al giorno, secondo prescrizione medica. In alcuni pazienti la risposta di abbassamento della PIO si stabilizza settimane dopo alcune. Se la PIO no sufficientemente controllata, si pu istituire terapia contemporanea con pilocarpina e altri miotici e / o epinefrina e / o inibitori dellanidrasi carbónica. Ipersensibilit un dei componenti uno, nei pazienti affetti da bradicardia sinusale con blocco Maggiore di Grado 1, cardiogénico choque, en pazienti con storia di Evidente insufficienza cardiaca. Usare con cautela nei pazienti en cui sia controindicato luso di farmaci beta-BLOCCANTI por vía SISTEMICA, en quelli che gi ricevono beta-BLOCCANTI por vía SISTEMICA, en quelli con diabete e estafa sospetto sviluppo di tirotoxicosi, en quelli con eccessiva riduzione della funzione polmonare. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non sono Stati effettuati Studi Clinici por stabilire La Sicurezza e lefficacia di Betoptic S nei bambini. Da usare con cautela nei seguenti casi: pazienti che gi ricevono beta-BLOCCANTI por vía sistemicapazienti sottoposti una terapia con inibitori delle catecolamine (. Es reserpina) pazienti en terapia con farmaci psicotropi adrenergici. Betoptic S no interferisce con terapie miotiche concomitanti. Sono Stati condotti Studi sulla riproduzione por somministrazione orale di betaxololo cloridrato nel ratto e nel Coniglio: il betaxololo cloridrato no risultato teratogénico e non si sono osservati altri effetti avversi sulla riproduzione. Nelle Donne in stato di Gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit sotto il controllo diretto del medico. No se conosciuto il betaxololo cloridrato Viene escreto con il latte materno, por Cui madri Alle en Allattamento deve essere il prodotto somministrato con cautela e sotto il controllo diretto Del Medico. Betoptic S no interferisce sullacuit visiva. Betoptic S in genere ben tollerato. Gli AGENTI BLOCCANTI beta-adrenergici somministrati por vía tópica possono essere assorbiti e atreven le Reazioni avverse che si verificano en seguito alla somministrazione por vía sistemica. Grazie alla selettivit dazione e allo Scarso assorbimento del betaxololo, si sono riscontrati rarissimi casi di effetti sistemici (s. insonnia o neurosi depressiva).A livello oculare sono Stati riportati Rari casi di disagio oculare (puntura, bruciore, offuscata visione, ecc.) e Disturbi corneali (cheratite). Tenendo della via di conto somministrazione (tópica oculare) difficile che si verifichino casi di surdosaggio. Tuttavia nel Caso questo dovesse accadere, eliminare leccesso di farmaco con dellocchio lavaggio ONU. Il betaxololo, agente bloccante beta-1-adrenérgico, cardioselettivo, no Possiede Una Significativa attivit stabilizzante di membrana (anestetica locale) ed privo di Azione simpaticomimetica intrinseca. Il betaxololo no Presenta effetti significativi sulla funzione polmonare misurata vienen FEV1. FVC (capacidad vital forzada), FEV1 / FVC e non si sono di verificati casi blocco beta-adrenérgico un livello cardio-vascolare. Somministrato por vía tópica oculare, il betaxololo Ha La propriet di ridurre la pressione endoculare (PIO) sia che normale elevata , accompagnata o meno da glaucoma. Il betaxololo riduce la PIO agendo sulla produzione di umore acqueo, llegado dimostrato dalla tonografia e dalla natura fluorofotometria. La polare del betaxololo identifica como responsable del disagio oculare accusato da alcuni pazienti, dopo instillazione di Betoptic, betaxololo en soluzione allo 0,5.Betoptic S Sospensione Oftalmica allo 0,25, Una nuova formulazione por la USO Oftalmico realizzata por migliorare il comodidad oculare, instillazione dopo. preparazione in forma di sospensione ha permesso di ridurre la concentrazione di betaxololo, rispetto alla precedente formulazione (0,5 betaxololo soluzione), mantenendo la stessa efficacia e migliorando il comodidad alla che La somministrazione. Infatti La Maggiore di viscosit Betoptic S Sospensione Oftalmica fa s il farmaco sia trattenuto pi un lungo nellocchio cos da ottenere una Migliore biodisponibilit e efficacia uguale una dosi inferiori. Inoltre, sospensione nella, il betaxololo si trova legato A una resina de un scambio ionico (Amberlite IRP-69), che dopo instillazione nellocchio, rilascia gradualmente il farmaco rendendolo disponibile. Il rilascio avviene por scambio con gli ioni sodio Presenti nel película lacrimale e Inizia alcuni minuti dopo linstillazione riducendo i segni soggettivi (puntura e bruciore) dovuti al betaxololo, migliorando quindi il comodidad oculare. I primi effetti del betaxololo compaiono entro 30 minuti e il dallinstillazione Picco della Massimo di riduzione pressione endoculare Viene raggiunto dopo 1 - 2 ore. Leffetto di riduzione della pressione, dopo Una singola somministrazione, ha La durata di 12 mineral. Studi farmacocinetici, confermati da Dati Clinici, Hanno evidenziato che il betaxololo cloridrato Penetra rapidamente a través de tu il tessuto corneale raggiungendo alte concentrazioni nei tessuti oculari e che no SUPERA en quantit apprezzabili la barriera óculo-ematica. Per questo motivo m il betaxololo Presenta Minori effetti sistemici un livello cardiovascolare e polmonare. Tossicologia - Tossicit acuta La DL50 del betaxololo cloridrato somministrato por vía orale nel topo di 428,7 mg / kg (377,2 - 717,5 mg / kg) e di 42,6 mg / kg (39,5 - 46,0 mg / kg) por vía endovenosa. La DL50 nel Ratto di 1050 mg / kg (946 - 1166 mg / kg) por vía orale e di 39 mg / kg (33 - 46 mg / kg) por vía endovenosa.- Tossicit sub-acuta e cronica Diversi Studi mostrano llegado betaxololo sia estremamente ben tollerato nelle Differenti animali especie, somministrato sia per via orale che por vía endovenosa. Betoptic S Sospensione Oftalmica, somministrato en conigli por anno ONU, due volte al giorno, no determin alcun effetto secondario local e / o sistemico.- Cancerogenesi e mutagenesi Studi un lungo termine eseguiti por somministrazione orale di betaxololo cloridrato nel topo Alle dosi di 3 20 60 mg / kg / nel de ratto Alle dosi di 3 12 48 mg / kg / d hanno dimostrato che il farmaco no cancerógeno. Confezione multidosis: acido poli (stirene-divinil-benceno) solfonico (IRP-69 Amberlite) carbómero 974P benzalconio cloruro disodio edetato mannitolo acido cloridrico e / o sodio idrossido acqua depurata. Confezione monodosis: acido poli (stirene-divinil-benceno) solfonico ( Amberlite IRP-69) carbómero 974P mannitolo: acido cloridrico e / o sodio idrossido acqua depurata.